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资料最少延迟15分钟2024-04-26 12:21
复宏汉霖(02696.HK):汉曲优获FDA批准用於乳腺癌辅助治疗等
复宏汉霖(02696.HK)公布,HLX02(汉曲优)获美国食品药品管理局FDA批准用於辅助治疗HER2过表达乳腺癌;治疗HER2过表达转移性乳腺癌;及治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌,其於美国获批的商品名为HERCESSI。据此,HLX02成为公司首个获FDA批准於美国上市的产品。

该药是公司按照中国、欧盟和美国生物类似药指导原则自主开发并获中欧美三地批准的单抗生物类似药,用於HER2阳性的乳腺癌辅助治疗、HER2阳性的乳腺癌及胃癌治疗。(ha/u)~

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